Certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio de Control de Calidad de productos Farmacéuticos del INVIMA
Politicas de Calidad
“PHARMANALYSIS SAS somos una empresa
dedicada a la prestación de servicios de
análisis psicoquímicos del sector farmacéutico,
que busca la satisfacción de las necesidades
y expectativas de las partes interesadas con
el personal competente y comprometidos con
las buenas prácticas profesionales y la calidad
de los análisis, mediante el uso de la tecnología
adecuada. .
Estamos comprometidos en mantener un alto
nivel en la calidad de los análisis y las mejores
practicas profesionales, basándonos en el
establecimiento, implementación y mantenimiento
del sistema de gestión de calidad efectivo y
alíneado a las políticas denidas por la compañía.
Nuestros Servicios:
Análisis Fisicoquímicos:
Análisis cualitativos y cuantitativos para materias
primas, productos en proceso y productos
terminados ……………… .
Análisis por volumetría, polarimetría, gravimetría,
refractometría y potenciometría. .
Cromatografía Líquida. .
Identicaciones y valoraciones por espectroscopía
infrarroja (IR). .
I d e n t i c a c i o n e s y v a l o r a c i o n e s p o r
espectrofotometría UV-Vis .
Determinación de agua por Karl Fisher.
Validaciones y Estabilidades:
Desarrollo y validación de metodologías analíticas
por volumetría, gravimetría, espectrofotometría,
polarimetría y HPLC. .
Tr a n s f e r e n c i a d e m é t o d o s a n a l í t i c o s .
Vericaciones compendiales. .
Estudio de estabilidad acelerada, Condiciones
ICH- Zona Climática IV b. .
Estudio de estabilidad natural, Condiciones
ICH- Zona Climática IV b. .
Estudio de estabilidad On-Going.
Servicios brindados por el laboratorio:
Análisis Fisicoquímicos para materias primas,
productos en proceso y productos terminados.
Desarrollo, validac ión, vericac ión y
transferencia de metodologías analíticas.
Estudios de estabilidad-Desarrollo de productos
farmacéuticos. .
Pruebas de disolución para tabletas y cápsulas.
Análisis de aguas.
Donde nos pueden encontrar